AGENTES DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

Desinfectantes y Esporicidas

Fabricados para limpieza de áreas estériles.

PAÑOS LIMPIADORES
APLICACIÓN DE AGENTES DE DESINFECCIÓN EN ÁREAS CONTROLADAS

  • Simplifica la aplicación en áreas controladas.
  • Diseñado para la industria Farmacéutica y Biotecnólogica y del cuidado de la salud.
  • Tres acciones en solo dispositivo: Rociar, Trapear y Nebulizar.
  • Capacidad de contener suficiente calidad de líquido.
  • Ideal para la aplicación de agentes de limpieza y desinfección de superficies.
  • Reduce el tiempo de limpieza hasta 50%
  • Se puede esterilizar en autoclave cada vez que lleve al área controlada.
SISTEMAS DE MONITOREO Y CONTROL AMBIENTAL

Diseñado para muestrear una cantidad determinada de aire para la búsqueda de partículas viables.

  • Utiliza el SMA y una placa con medio de cultivo estándar.
  • El dispositivo está conectado al vacío, el aire del ambiente impacta en el medio de cultivo contenido dentro del atrio.
  • El medio se incuba y se muestrea para determinar el número de organismos viables por  metro  cúbico.

MODELOS

  • SMA One Touch ICS.
  • SMA Microportable Air Sampler.
  • SMA Compressed Air/Gas Sampler.
  • SMA One Touch Command System.

Los comandos de los SMA One Touch ICS y SMA One Touch Command Systems están disponibles en configuraciones aisladas que facilitan la administración de diferentes aspectos del ciclo de muestreo dentro de un ambiente controlado; mientras que el centro del flujo y la bomba de vacío se pueden ubicar en ambientes no contralodo.

  • H-Y Tumble Drum: examinar vestimenta, toallas, guantes, y otros productos estériles dentro del cuarto estéril.
UNIFORMES  DESECHABLES ESTÉRILES

  • Overoles
  • Cofias
  • Cubre zapatos
  • Trajes
  • Mangas protectoras
  • Máscaras

Todos los productos son gamma irradiados bajo un proceso validado y documentado. Mezclas de materiales de alta calidad, con una excelente barrera de filtración, que brindan comodidad y durabilidad a los productos.

El empaque de las vestimentas desechables minimiza el potencial de contacto, doblado de una manera innovadora patentada.

DOCUMENTACIÓN Y RFID

Core2Write

  • Libros de registro, etiquetas, formularios y tags impresos. Diseñado y empacado de acuerdo a las necesidades del cliente. Tienen la opción de añadir un código de barras para el rastreo, o bien con nuestra tecnología RFID.

CLEAN PRINT 10

  • Sistema de impresión de documentos con substrato sintético.
  • Dura 10 veces más que otros compuestos sintéticos.
  • Flexible, resistente a la abrasión, químicos y manchas de tinta.
  • Libre de celulosa, desprende partículas al  mínimo.

CORE2 PRINT

  • La impresora Clen2 Print se utiliza en un gabinete construido en acero inoxidable 316 y ventanas de policarbonato, equipado con filtración HEPA, la presión positiva es filtrada al exterior. La impresora funciona de forma inalámbrica.
SERVICIOS DE LABORATORIO VAI

Identificación de microorganismos contaminantes

  • De acuerdo a las especificaciones de cada cliente.
  • Por técnicas de secuenciación genética o ácidos grasos.
  • Primer paso para diseñar una acción correctiva y eliminar su presencia en áreas controladas.

Verificación de la acción antimicrobiana de agentes químicos

  • Asegurar un sistema de desinfección en sitio.
  • Estudios para eliminar la contaminación por microorganismos durante un tiempo de contacto, en superficies estándar o usuarios.
  • Estudios bajo el protocolo AOAC.
  • Todos los estudios se llevan a cabo por triplicado y por tres periodos especificados bajo contrato.

Servicios

  • Consultores de amplia experiencia.
  • Laboratorio de química analítica.
  • Validación de desinfectantes.
  • Identificación de microorganismos.
  • Validación de componentes estériles.
CONSULTORÍA EN PROCESOS ASÉPTICOS

OBJETIVO

Combinar todos los aspectos de control de contaminación para una organización; que cumpla con la regulación, sea efectivo y asegure el éxito del proceso.

HISTORIA

Hemos brindado asesoría y entrenamiento a miles de organizaciones a nivel mundial. API impartió el entrenamiento de limpieza y desinfección a la US Food and Drug Administration’s CDER and CBER en 2001-2004

AREAS DE ENFOQUE

  • Sistemas de limpieza y desinfección.
  • Servicios de validación y limpieza.
  • Sistemas de entrada de componentes.
  • Sistemas de monitoreo ambiental.
  • Sistemas de procesos asépticos.
  • Pruebas de llenado de medios de cultivo.
  • Sistemas de entrenamiento de personal.
  • Metodología de colocación de batas