FILTRACIÓN TANGENCIAL

Filtración tangencial

Concentración o separación de sólidos como péptidos, proteínas, ácidos nucleídos, virus, pirógenos/endotoxinas en base de tamaño molecular (MWCU).

Aplicaciones generales:

  • Cultivo celular
  • Fraccionamiento / clarificación
  • Concentración
  • Diafiltracion-intercambio de Buffer

Pall cuenta con equipos a nivel desarrollo que pueden manejar volúmenes pequeños desde 5 L y concentrar hasta 170 ml, pueden ser totalmente automatizados y contar con sensores de pH, conductividad, temperatura, flujo.

Se usan con los casetes Omega T fabricados en Polietersulfona de baja adsorción de proteínas, disponibles desde 0.01 ft2, reusables y desechables, directamente escalables.

Hay sistemas de Ultrafiltración que concentran en línea sin reciclar (CADENCE) así como sistemas totalmente desechables (SUTFF).

ULTRAFILTRACIÓN-PRODUCTOS

Casetes de  Ultrafiltración

Los Casetes de la serie Omega son ideales para aplicaciones de desarrollo, pruebas piloto y escala de producción en diversos procesos biológicos y biofarmacéuticos. Son especialmente útiles en: vacunas, purificación y recuperación de anticuerpos monoclonales (mAb) o proteínas recombinantes y fraccionamiento de plasma.

La membrana OMEGA, de poliestersulfona (PES) ofrece alta selectividad y flujo, está modificada para minimizar la adsorción de proteínas. Esta membrana es estable contra la degradación física y biológica, son fácilmente limpiables. La membrana OMEGA es compatible con ácidos y bases así como una gran variedad de productos de limpieza.

Las membranas OMEGA están disponibles en un amplio rango de cortes moleculares (MWCU).

La membrana OMEGA T, está disponible en formatos Centramate TM y Centrasette que han sido desarrollados tras años de experiencia optimizando los procesos de nuestros clientes en biotecnológica y biofarmacéutica. Los casetes Centramate se ofrecen en formatos escalables con áreas de filtración efectiva desde 200 cm2 (0.215 ft2) a 0,5 m2 (5.4 pies2), haciéndolos ideales para el proceso de desarrollo y producción en pequeña escala de 0,1 L a 125 L. Los casetes Centrasette, pueden procesar miles de litros.

ULTRAFILTRACION-CADENCE CONCENTRADOR EN LÍNEA

La tecnología TFF de un único paso, lo hace más sencillo

La filtración de flujo tangencial (TFF) de un solo paso está revolucionando la forma en la que se aplica la TFF en biotecnología, vacunas, plasma sanguíneo y otras aplicaciones. Pall está haciendo que sea aún más fácil aplicar esta novedosa tecnología patentada a sus procesos. Al igual que el módulo de TFF de paso único Cadence, el nuevo concentrado en línea de un solo uso Cadence permite la reducción directa del volumen del flujo durante el proceso, y se puede aplicar a un sistema de proceso ya existente o se puede utilizar como unidad independiente.

Esta nueva tecnología genera beneficios económicos y prácticos como:

Se minimiza el daño o la agregación del producto por la reducción del  tiempo proceso y de la exposición al esfuerzo  cortante.

Posibilidad de acoplar la concentración del producto antes o después de otras etapas del proceso, lo que permite optimizar otros pasos y reducir los volúmenes del tanque de depósito del proceso, eliminación de limpieza, integración fácil del módulo ensamblado, lo que permite su conexión y utilización inmediata.

Los módulos pre-ensamblados no necesitan ningún soporte y está disponible en la membrana Delta (celulosa regenerada) de 10 y 30 KD.

ULTRAFILTRACION-CASETES DE UN SOLO USO

Los módulos Cadence de un solo uso (TFF), vienen listos para su uso, gamma irradiados para usarse en sistemas totalmente desechables.

Proporcionan facilidad de uso respuesta rápida y mayor flexibilidad, seguridad y contención en las operaciones de cGMP. Los Módulos de TFF Cadence de un solo uso pueden implementarse fácilmente en concentración diafiltración en R&D así como para la producción comercial de vacunas o productos biotecnológicos. La membrana de PALL Omega de Polietersulfona (PES) de un solo uso está disponible en formatos escalables desde 93 cm2 hasta 2.5 m2 de área.

Se proveen pre-acondicionados, almacenados en agua.

No se requiere acondicionamiento precio al uso, tradicionalmente se requiere de enjuagues de 20 L/m2 para alcanzar niveles de TOC por debajo de 1 ppm.

SISTEMA DE ULTRAFILTRACIÓN DE UN SOLO USO, TOTALMENTE AUTOMATIZADO (SUTFF)

Los sistemas Allegro SUTFF ofrecen una combinación de hardware, sistemas de control y ensambles SU (un solo uso) diseñados para funcionar perfectamente juntos. El diseño del sistema garantiza facilidad de uso en secuencias de proceso totalmente automatizadas, incorporando con complejos ensambles de un solo uso, así como sensores e instrumentación críticas. La flexibilidad es un requisito clave para el diseño del sistema de un solo uso. Estos sistemas ofrecen al usuario final una variedad de sensores de un solo uso para la alimentación, retenido y manifolds para el permeado. Una gama de bio-contenedores de 2D y 3D están disponibles para el retenido, recuperación de productos y soluciones buffeer / WFI. Se pueden ofrecer basculas y/o celdas de pesaje y tecnologías de mezclado para satisfacer las necesidades de cada proceso.

Los sistemas Allegro CS1000 y CS4500, son sistemas de filtración tangencial de un solo uso (SUTFF) ofrecen todo el control y la instrumentación para correr procesos UF/DF desde 500 hasta 2000 L totalmente automatizados. El enfoque del diseño ofrece sistemas compactos que garantiza volúmenes bajos de alimentación/retenido y tiene la flexibilidad para trabajar con áreas de filtración del casete desde 0.5 a 10 m2.

SISTEMA CENTRAMATE™ 500 S TFF

Este Sistema de filtración de flujo tangencial es una unidad portátil, ultra compacta para el desarrollo en procesos de ultrafiltración (UF) y microfiltración (MF) para la industria biotecnológica y biofarmacéutica.

Diseñado para todas las aplicaciones que requieren concentración y diafiltración de suspensión

De Micro-particulados (como  suspensiones de células y lisados) o solutos disueltos (como proteínas o ácidos nucléidos), es un sistema sanitario completamente drenable, este diseño cumple con las exigencias de entornos de GMPC, con trazabilidad completa de los materiales de contacto con el proceso.

Incluye paquete de documentación e instrumentación calibrada.

El sistema Centramate 500 S permite trabajar volúmenes tan pequeños de hasta 170 ml, usando un solo casete.